尿液和糞便有形成分自動(dòng)化分析專(zhuān)家共識

1、尿液有形成分形態(tài)學(xué)檢查是尿液常規檢驗不可缺少的組成部分，其中紅細胞、白細胞、管型、上皮細胞、腫瘤細胞、尿結晶、細菌和真菌及寄生蟲(chóng)等有形成分的識別對疾病的鑒別診斷、療效觀(guān)察、預后判斷、科研及臨床教學(xué)工作中有重要價(jià)值，應在尿常規檢驗工作中予以重視。

2、研究表明，尿紅細胞形態(tài)學(xué)分析對腎性血尿和非腎性血尿的鑒別有重要參考價(jià)值，而紅細胞形態(tài)的變化特征和分類(lèi)對不同類(lèi)型腎臟疾病的鑒別診斷有不同的提示作用。以往采用普通光學(xué)顯微鏡或相差顯微鏡對尿紅細胞的形態(tài)進(jìn)行鑒別，隨著(zhù)數字圖像分析技術(shù)的成熟，為不同類(lèi)型腎臟疾病的鑒別診斷提供更豐富、更客觀(guān)、更精確的指標，應該加強此方面的研發(fā)和推廣。

3、應重視尿液有形成分分析儀檢測結果的復檢及審核問(wèn)題。尿液有形成分復雜且多變，規范的顯微鏡檢查是尿液有形成分檢測的金標準。使用數字圖像法儀器檢測的結果為陽(yáng)性時(shí)，需要對儀器拍攝的實(shí)景圖像進(jìn)行人工審核并確認。使用非數字圖像法儀器檢測的結果為陽(yáng)性時(shí)，必須用尿液有形成分檢測的參考方法進(jìn)行鏡檢。

當尿液有形成分檢驗結果為陽(yáng)性時(shí)（如紅細胞、白細胞、管型等超出各實(shí)驗室設定的參考范圍），原則上按以下規則處理：

（1） 當尿液干化學(xué)分析結果潛血（紅細胞）、粒細胞酯酶（白細胞）、蛋白均為陰性時(shí)，尿液有形成分分析儀檢測尿紅細胞、白細胞和管型的結果在參考范圍內，可免除樣本圖像審核或顯微鏡檢查。

（2）尿液有形成分分析儀檢測尿紅細胞、白細胞、管型等結果呈陽(yáng)性，均需進(jìn)行圖像審核，不能提供圖像審核的儀器，需顯微鏡鏡檢確認。

（3）當尿液干化學(xué)檢查的潛血（紅細胞）、粒細胞酯酶（白細胞）檢測結果與尿液有形成分分析儀檢查結果出現不符時(shí)，需進(jìn)行圖像審核，不能提供圖像審核的儀器，需顯微鏡鏡檢確認。

（4）尿液干化學(xué)分析儀測得尿蛋白結果為陽(yáng)性，需對尿液有形成分分析儀測得的結果進(jìn)行實(shí)景圖像審核，不能提供圖像審核的儀器，需顯微鏡鏡檢確認。

（5）當尿液有形成分的圖像審核依然不能滿(mǎn)足鑒別要求時(shí)，應使用標準的尿沉渣檢查方法進(jìn)行顯微鏡鏡檢，必要時(shí)采用染色法或特殊顯微鏡法進(jìn)行鑒別。

（6） 臨床醫師特殊要求鏡檢的尿液樣本（如免疫抑制劑使用、腎病、泌尿系統疾病、孕婦、糖尿病等），需進(jìn)行樣本圖像審核或顯微鏡鏡檢，必要時(shí)采用特殊鑒別方法確認。

1、糞便檢驗對消化系統的炎癥、出血、細菌或寄生蟲(chóng)感染、腫瘤等疾病的篩查有一定的參考價(jià)值。近年來(lái)，結直腸癌的發(fā)病率及死亡率逐漸上升，糞便隱血試驗是結直腸癌無(wú)創(chuàng )篩查的重要手段。隨著(zhù)糞便檢驗自動(dòng)化分析技術(shù)的發(fā)展和日趨成熟，糞便檢驗工作效率得到提升，檢出率逐步提高，生物安全性得到更好的保障。呼吁臨床重視糞便檢驗，建議將糞便隱血試驗列入高危人群或50歲以上年齡組人群的糞便檢驗必查項目。

2、采用糞便有形成分分析儀進(jìn)行糞便有形成分分析，其設備性能與人工顯微鏡鏡檢法總符合率應≥80%。用于對比評估的樣本總量應不少于200例，其中顯微鏡鏡檢確認的陽(yáng)性標本不少于30%。

3、無(wú)論任何原理的糞便有形成分分析儀，其陽(yáng)性有形成分的發(fā)現均應對儀器拍攝的實(shí)景圖像進(jìn)行人工審核，確認后方可發(fā)出陽(yáng)性報告。在腸道寄生蟲(chóng)卵和蟲(chóng)體檢驗方面，糞便有形成分分析儀在檢驗和識別技術(shù)方面還有待進(jìn)一步提高。

鑒于尿液、糞便乃至其他體液（胸腹水、腦脊液、精液、分泌物）涂片中可出現形態(tài)變異的成分、少見(jiàn)罕見(jiàn)病例中的難于辨認的細胞、甚至可能是腫瘤細胞等情況，而目前我國高水平形態(tài)學(xué)檢驗醫師或技師匱乏，使得我國細胞形態(tài)學(xué)檢驗面臨新的課題。與會(huì )專(zhuān)家一致認為研發(fā)各類(lèi)形態(tài)學(xué)檢驗數字圖像技術(shù)的設備應逐步增加使用互聯(lián)網(wǎng)+、云計算、大數據分析與處理、遠程會(huì )診、在線(xiàn)質(zhì)量管理和幫助服務(wù)等功能，促進(jìn)我國IVD事業(yè)的發(fā)展，為提高我國檢驗醫學(xué)形態(tài)學(xué)診斷水平多做貢獻。